新冠病毒疫苗量产受限于玻璃瓶、鸡蛋?专家称产能不受限亦不受病毒变异影响

2020年7月14日

新冠疫情已经成为全球最紧急的公共卫生问题,随着各国新冠病毒疫苗的研发提速,疫苗的量产问题亦备受关注,同时亦有观点及报道称新冠病毒疫苗产能或受限于运输用的玻璃瓶、鸡蛋等。

对此,7月13日,一家进入临床阶段的新冠病毒疫苗研发企业向21世纪经济报道记者表示:“并不似网传‘疫苗玻璃瓶供应不足或致数十亿疫苗无法运输’那么邪乎,对于产能、玻璃瓶等我们都已经考虑进去了,有准备。”

据21世纪经济报道记者了解,目前中国疫苗研发也在加速落地中,包括中国生物、康希诺、科兴生物等已经在为后续产能做布局。近日,艾美荣安病毒疫苗产业化基地也在宁波正式动工,成为浙江省首个新冠肺炎疫苗生产基地项目。

在近日的一次论坛上,康希诺生物联合创始人、董事长、首席执行官宇学峰也表示,因为现在技术的成熟,使得企业可以做到规模化生产。“在进行临床三期的同时,我们也在加紧产能建设,能够在不久的将来,为社会提供几千万几亿(剂)。”

产能不会受限

受疫情影响,疫苗一直被持续高度关注,关于新冠病毒疫苗的讨论也是一直不断。近日,有言论称,我国的灭活新冠疫苗即便研发出来,产能也会严重受限,因为培养病毒需要用到鸡胚,一剂疫苗就要用掉一个鸡胚。另有业内人士表示,新冠病毒疫苗或受限于玻璃瓶短缺。

针对疫苗瓶短缺的问题,中国疫苗行业协会官方微信透露,针对 “疫苗瓶短缺将影响疫苗生产”的报道,中国疫苗行业协会基于疫苗瓶产业观察与行业数据,在与数家标杆企业沟通论证后认为,我国具备优质疫苗瓶生产的产业基础,据不完全统计,年产量至少可达80亿只以上,能够满足新冠疫苗生产需求。

一家研发新冠病毒灭活疫苗的企业相关负责人向21世纪经济报道记者指出,疫苗产能受限于玻璃瓶的说法,从3、4月份开始流传,但据从行业内了解,目前已经进入临床阶段的几家企业都有相关方面的考量与布局。

21世纪经济报道记者在企查查平台上,查询药用玻璃,结果显示截至7月13日,国内有2575家企业生产相关产品,主要分布在广东、山东、江苏和浙江。

据介绍,疫苗一般为水针,剂量不会太大,所以疫苗一般都用1ml的预灌封注射器或者3ml(ISO 2R)的西林瓶。从山东药玻年报披露的几个竞争厂家的生产量来看,几个龙头厂家中硼硅管瓶的年产能就超过了200亿只。而且还有很多厂家并不在该统计之内。

对于新冠病毒疫苗产能受限于鸡胚的说法,在疫苗专家陶黎纳看来,这个观点根本站不住脚。

陶黎纳指出,中国目前披露的灭活新冠疫苗全部用Vero细胞培养病毒,收获病毒后灭活再加入佐剂制成,不需要用鸡胚去培养病毒。

宇学峰也表示,腺病毒载体疫苗因为现在技术的成熟,使得企业可以做到规模化生产。

企业积极布局

据了解,多家企业已经在布局新冠病毒疫苗量产。

7月11日,艾美荣安病毒疫苗产业化基地在宁波保税区正式奠基动工。据了解,该基地建设计划总投资25亿元,项目分三期实施,其中一期投资13亿元,建设新冠疫苗产业化及高级别生物实验室和新型人用狂犬病疫苗产业化项目。

目前,中国生物、科兴生物、康希诺等都在积极准备量产中。中国生物北京生物制品研究所车间批次产量超过300万剂,量产后年产能达1亿-1.2亿剂;武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底7月初完成,中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。

另据21世纪经济报道记者从科兴生物获悉,科兴中维正在北京大兴区建设新冠疫苗生产车间,预计投产后每年将供应1亿剂新冠疫苗。康希诺也在积极准备量产中。

宇学峰指出,目前疫苗的需求量是巨大的。腺病毒载体疫苗的优势可以肌肉注射甚至可以黏膜免疫,而灭活疫苗只能注射。

“我们现在建的厂,按照中国的需求一亿两亿剂也可以做到,过去疫苗规模没这么大,因为是给婴幼儿做的,现在形势不一样,产能不是问题。” 宇学峰指出,未来或能达到10亿剂的产能。

实际上,还有人担心即便未来新冠病毒疫苗研制出来并实现量产,一旦病毒发生突变或使得疫苗失效。

对于病毒突变问题,宇学峰分析说,这属于正常现象,按照遗传学原理,DNA碱基的突变几率大约为百万分之一。

宇学峰以埃博拉疫苗研发举例,此前默沙东用的蛋白是1976年发现的埃博拉原始的蛋白,他们在2014年做埃博拉疫苗的时候是用2014年的抗原,这两个结构差了3%的氨基酸序列,但实际上在保护效果上是一致的。

“所以,我们疫苗的目标定位是多个,产生的抗体是多个的,不会因为一个位点的突变或者几个位点的突变对保护有很大的差异。即使变化确实影响到了疫苗的效力,作为一个病毒载体基因工程疫苗的功能,就是可以把那段基因切下来换到这个病体载体里,这个疫苗就可以更新换代了。”宇学峰进一步分析说。

牛津大学流行病学教授陈铮鸣对宇学峰的观点表示完全认同,并指出,现在疫苗有500多种,最坏的可能就是联合的用药,联合的免疫,这样提供更持久的作用。从目前来讲,病毒相对还是比较稳定的,近期应该不会产生特别大的问题。

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